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交聯(lián)聚維酮對重要分散片均勻性的影響

作者: 點擊:3746 發(fā)布時間:2021-12-03

由于大部分的中藥提取物遇水發(fā)黏,要達到快速崩解,崩解劑的選擇極其重要。交聯(lián)聚維酮在中藥分散片中崩解性能優(yōu)越,主要是因為它強大而迅速的吸水膨脹性能,同時在用量很大時也不會產(chǎn)生凝膠,不會阻礙水分進一步滲入,可以保證片劑快速崩解。

共聚維酮Plasdone S-630有著良好的流動性,可壓性和熱塑性,常用作干法制粒和直接壓片的干性粘合劑,熱熔法或溶劑 法制備固體分散休的載體等好化本研究發(fā)現(xiàn),共聚維酮的加入,可以在顯著減少交聯(lián)聚維酮用量的情況下,仍維持中藥丹參分散片的快速崩解。

我們又以中藥三七分散片為模型,考察共聚維酮Plasdone S-630和交聯(lián)聚維酮Polyplasdone XL組合對其分散均勻性的影響, 結果交聯(lián)聚維酮Polyplasdone XL用量為24%時,片劑崩解通過2號篩的時間是lmin30s,而當Polyplasdone XL用量20%,且 加入2.5% Plasdone S-630時,片劑崩解時間縮短為40s可見Polyplasdone XL和Plasdone S-630在促進某些中藥分散片分散均 勻性上具有較強的協(xié)同作用。

我們推測可能的作用機理有:先,Plasdone S-630是性能優(yōu)異的干性粘合劑,加入Plasdone S-630的中藥分散片可以在相對較小的壓片力下,達到目標硬度,這可能導致片劑內(nèi)部結構更為疏松,水分更易滲入片芯 從而加快片劑崩解;其次,PlasdoneS-630為親水單體和疏水單體共聚而成,可能有類似表面活性劑的結構和作用,可以加 速片劑崩解。具體的作用機理有待下一步的深入研究。


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